バイオシミラー（バイオ後続品）を知ってください

ジェネリック医薬品については、認知度が高まっているのでご存じの方も多いと思いますが、ジェネリック医薬品にあわせて厚生労働省が使用促進しているバイオシミラー（バイオ後続品）については、ご存じではない方が多いのが現状です。

バイオシミラーは、バイオ医薬品の特許が切れた後に他の製薬会社から販売される薬で、特許が切れた薬と同じように使うことができるものです。

バイオ医薬品は、バイオテクノロジー（遺伝子組み換え技術や細胞培養技術など最先端の技術）を応用して生産された、タンパク質を有効成分とする医薬品です。

細胞や微生物を使って作る薬で、インスリンや抗体医薬が代表的です。通常の化学合成薬とは違ってタンパク質や核酸などの大きな分子が主成分で、がん、自己免疫疾患、糖尿病などに使われています。

国全体の医療費は医療技術や薬剤の高度化もあり年々増加しています。医療提供体制や国民皆保険を次の世代にも維持していくためには、医療保険財政について国全体で考える必要があります。

バイオ医薬品は開発製造コストが高いため、非常に高価で医療保険財政に大きな負担をかけています。

バイオシミラーは、先行バイオ医薬品の特許が切れてから作られる、同じような効果を持つ薬であり、成分や効き目、安全性などが先行品とほぼ同じであるため、その薬を使用することで医療費全体の削減に貢献できると期待されています。

薬剤にかかる医療費が減ると、患者負担も減るため、患者の選択肢拡大にも期待されています。

ジェネリック医薬品は化学合成薬であるため有効成分は分子量が小さく、構造がシンプルであるため先発医薬品と有効成分が同じであることを確認するのは簡単ですが、バイオシミラーは有効成分の分子量が大きく構造も複雑であるため有効成分の同一性を確認するのは大変です。そのためバイオシミラーは新薬と同等のたくさんの試験を経て販売されます。